已投企业先衍生物获CDE默示许可

发布时间：2026-09-15 作者：陈信强

近日，厦门高新科创天使创业投资有限公司旗下高新创臻二期基金已投项目——成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）递交的拟用于治疗高脂血症的siRNA药物LDR1259注射液临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）默示许可。

LDR1259注射液是先衍生物通过独有的DIRECT技术平台自主研发的多靶点siRNA药物。在临床前研究中，LDR1259能够同时高效抑制PCSK9和LPA mRNA的表达，持续降低PCSK9和Lp(a)蛋白的水平，从而持续降低血液中LDL-C和Lp(a)。除此之外，LDR1259已在临床前研究中展示了优异的有效性和安全性，预期可以实现每半年至一年给药一次，有望给高脂血症患者提供新的治疗选择。

成都先衍生物技术有限公司于2022年成立，聚焦寡聚核酸相关核心技术创新与新药开发，组建了高水平研发团队，建立了高效的小核酸修饰，肝外递送和双靶点干扰技术平台，并在代谢、心脑血管等慢病领域建立了小核酸新药管线。目前，公司在高血压，减重代谢和高血脂领域已共计3款小核酸药物进入临床开发阶段。