宫颈癌10分钟检测技术在我省医院率先使用

发布时间：2008-01-24

经过15个月的广泛调研和严格论证后，厦门国家高新技术创业中心孵化企业----蓝德尔（厦门）生物技术有限公司在全球创、具有自主知识产权的子宫颈癌快速自检试剂盒，经福建省卫生厅、福建省物价局核准为新增医疗服务项目，可以在福建省内所有公立医院、民营医院及其他医疗单位准入和使用。这意味着代表目前全球宫颈癌检测为便捷的创技术将在我省医院率先得到使用，并成为妇女们的年度体检项目。 作为仅次于乳腺癌的第二大妇科恶性肿瘤，子宫颈癌如能早期发现，治愈率可达100％，是目前真正能做到可预防、可治愈的癌症。但目前宫颈癌筛查主要由各医院通过宫颈细胞学检查包括传统的宫颈刮片和较先进的液基细胞学检查在实验室检测完成。就其普查率而言, 即使在美国这种医疗条件优越和民众经济条件良好的国家也只有15%左右的人得到这项筛查，而我国还不到1%，这使得宫颈癌的大范围普查一直无法实现。 据中国医学科学院肿瘤医院、上海肿瘤医院临床试验表明，蓝德尔公司生产的子宫颈癌快速自检试剂盒可有效地筛诊中晚期子宫颈癌、早期子宫颈癌、甚至子宫颈癌前病变。与目前医院使用的检测方法相比，该试剂盒具有方便快捷和费用低廉的显著优势。用该产品检验，不需借助任何仪器设备，10分钟即可知道结果，并且是自行采集尿液进行检验，避免了现有检测方式必须进入子宫颈采样引起的不便和创伤。该产品的每次检验费用仅相当于现有检测技术的20%~50%。 近年来，随着生活节奏的加快和环境污染的日益严重，越来越多的政府机关、企事业单位纷纷关心起员工的身体健康，每年为他们购买数百元的体检套餐，而蓝德尔公司研发的自检试剂盒由于具有上述优势，非常适宜成为妇女们的必备体检项目。从这点来看，蓝德尔公司将使宫颈癌的大范围普查成为可能。 据了解，该试剂盒的发明人林根春先生是留学美国和加拿大的著名癌症专家、国家卫生部届青年科学研究基金获得者、癌症课题研究负责人。1986年，林根春先生在全球次发现尿中巯基与癌症的发病关系，得到了福建省和国家卫生部肿瘤专家组的认可和高度评价，即“该课题的成功将导致肿瘤研究的重大突破”。在之后的研究中，林根春先生发现，子宫颈癌患者的尿中巯基含量特别高。据此，他成功开发出具有国际先进水平、完全自主知识产权、专用于子宫颈癌的快速自检试剂盒。该试剂盒的技术创新点是基于子宫颈癌患者尿液中有大量巯基、而巯基能使试剂盒中显色试剂显蓝色的原理，如蓝色越深则表明尿中巯基含量越高，以此判断体内是否发生子宫颈癌以及监测子宫颈癌经治疗后是否病情复发。 目前，该产品已获得国家专利，先后取得福建省食品药品监督管理局颁发的“医疗器械生产企业许可证”和“子宫颈癌快速自检试剂盒医疗器械注册证”，同时通过了北京国家医疗器械检验所进行的各项性能指标检测。此次获得准入医院的“通行证”，意味着蓝德尔公司的市场空间已被打开，将大大促进公司的发展，同时给广大妇女同志带来福音。