映恩生物产品获FDA快速通道资格认定

发布时间：2024-12-10 作者：杨育瑜

近日，厦门高新投已投企业 映恩生物制药（苏州）有限公司（以下简称“映恩生物”）宣布其与BioNTech SE公司合作研究的“DB-1311/BNT324”获FDA快速通道资格认定。

DB-1311/BNT324是一种基于拓扑异构酶I抑制剂的新一代ADC候选药物，靶向免疫在抗肿瘤免疫应答和肿瘤微环境的形成中起关键作用的检查点蛋白B7-H3。

映恩生物成立于2020年，专注于探索和开发治疗癌症及自身免疫疾病患者的下一代ADC疗法，目前已有4个产品进入临床研究阶段，10余个创新候选产品处于临床前研究阶段。