日前,厦门台湾科技企业育成中心孵化企业----厦门致善生物科技有限公司研发的“Lab-Aid 960 核酸提取仪”获得厦门市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该提取仪一次可处理96份样品,可以提取包括全血、血斑、组织等多种类型样品,是我国自主设计研发的台高通量核酸自动提取仪器,标志着我国在高通量核酸提取领域已经进入先进国家行列。
核酸提取是核酸检测的步,是一个十分重要的环节。在临床分子诊断领域,先必须把病人样品中的核酸提取出来,才能进行后续的检测。传统的手工核酸提取方法由于操作繁琐、费时费力,已无法满足临床需求,正逐渐被自动提取所取代。Lab-Aid 960 核酸提取仪研发负责人栾国彦介绍:“这款仪器是基于磁珠法核酸提取技术,通过控制磁场的有无,实现磁珠的转移、混匀等操作步骤,一次操作可实现96个样品的自动化提取。操作过程十分简便,实验人员只需加入样品即可,整个提取过程都由仪器自动完成,具有操作便、提取效率高、更加适合临床使用等优点”。
此前,此类仪器一直被国外少数大型医疗器械公司垄断,价格高昂,Lab-Aid 960 核酸提取仪的问世将打破这一格局。致善公司一直致力于高端分子诊断试剂和仪器的研发和生产,此前已经成功推出批处理能力为20个样品的自动核酸提取系统,上市后深受国内外客户欢迎。同时,致善公司也是我国拥有磁珠提取试剂发明专利的企业,建有我国磁珠提取试剂自动灌装生产线,并于2013年通过ISO9001和ISO13485认证,其自动核酸提取仪和核酸提取试剂于2013年已经被列为国家重点创新产品。业内人士表示:此次Lab-Aid 960 核酸提取仪的成功上市,标志着该公司在核酸提取领域已形成上下游配套的系列产品,进一步巩固了其国内行业领袖地位,具备了与国外公司展开竞争的实力。将对我国实现分子诊断自动化检测发挥积极作用。(林文群)